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关于举办第六十四期“器审云课堂”线下辅导班(京津冀分会场)的通知
发布时间:2026年02月27日
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各有关单位:

  为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平,助推医疗器械产业高质量发展,在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)指导下,国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心(以下简称“京津冀分中心”)定于2026年3月4日下午举办第六十四期“器审云课堂”线下辅导班(京津冀分会场)。本期辅导班分会场具体安排如下:

  一、时间

  2026年3月4日(周三)13:30-16:00

  二、地点

  北京市大兴区广德大街20号院中科电商谷A区9号楼2层京津冀分中心B206会议室

  三、辅导对象

  北京市、天津市、河北省、山东省区域内的医疗器械生产企业研发和注册人员。

  四、课程安排

  本期辅导课程安排如下:

  间

课  程

辅导部门

13:30-14:15

人工智能医疗器械注册审查指导原则解读

审评一部

14:15-15:00

人工智能辅助检测医疗器械临床试验相关要求解读

临床与生物统计一部

15:00-15:30

线上辅导

审评一部

15:30-16:00

线上辅导

临床与生物统计一部

  说明:分会场学员通过连线同步参与器审中心课程与辅导环节。

  五、报名方式

  请点击报名链接进行线上报名,报名链接:http://xcx-api.zuduijun.com/api/long-url?code=YZVj6f&app=13

  注意事项:

  1.上述链接为本次辅导班京津冀分会场报名的唯一方式。

  2.为保障培训效果,本期辅导班的学员规模30人。

  3.报名时间:2026年3月2日9:00起。报名人数达到30人后,系统将自动停止接受报名。

  4.每家医疗器械生产企业报名人数不得超过2人。

  5.已报名成功的,如因学员自身原因不能到场参加线下辅导的,视为爽约并记录1次,京津冀分中心将暂停接收其报名申请3个月。若爽约达到3次,京津冀分中心将暂停接收其报名申请。

  6.如此次未报名成功,请持续关注“器审云课堂”线下辅导班通知,器审中心将按照医疗器械生产企业需求循环举办相关课程。

  六、现场报到

  请参加线下辅导班的学员携带报名成功凭证、身份证原件、医疗器械生产企业出具的介绍信(包含姓名、身份证号等信息并加盖企业公章)提前20分钟到京津冀分中心,经审核后入场。

  联系人:王老师,联系方式:slqzxjjjhf@cmde.org.cn

国家药品监督管理局

药品和医疗器械审评检查京津冀分中心

2026年2月27日